Карта цифровизации
компании

Перевод всех процессов управления качеством из разрозненных бумажных и файловых архивов в единое цифровое пространство.

Учет, контроль, анализ данных о качестве продукции на всех этапах производства, проведение исследований, интеграция с лабораторным оборудованием.

Ведение электронных протоколов валидации.

Обеспечение юридически значимого хранения электронных документов с поддержкой электронных подписей и защитой от изменений.

Ongoing Process Verification (непрерывная верификация процессов производства) — платформа на базе инструментов аналитики больших данных. Автоматизирует сбор операционных метрик с оборудования и систем учета, обрабатывает информацию, предоставляет пользователям интерактивные дашборды с прогнозами и рекомендациями по оптимизации процессов — с возможностью подключения ИИ для углубленной аналитики.

В системе управления жизненным циклом продукции и электронными производственными отчётами осуществляется хранение и версионирование мастер-рецептур и технологических карт, автоматическое формирование, согласование и архивирование электронных отчётов о выпуске серии для обеспечения полной аудиторской прослеживаемости и соответствия регуляторным требованиям.

Обеспечивает структурированное управление требованиями (URS) на уровне документа и его содержимого, включая прослеживаемость, контроль статусов и утверждений, а также архивирование данных.

Исполнительная система управления производством для оперативного управления производственными партиями, контроля выполнения технологических операций в реальном времени, ведения электронных производственных записей и обеспечения строгого соответствия процессов утвержденным регламентам.

Корпоративная система планирования ресурсов обеспечивает сквозное планирование и учет материальных, финансовых, трудовых ресурсов.

В системе управления жизненным циклом продукции и электронными производственными отчётами осуществляется хранение и версионирование мастер-рецептур и технологических карт, автоматическое формирование, согласование и архивирование электронных отчётов о выпуске серии для обеспечения полной аудиторской прослеживаемости и соответствия регуляторным требованиям.

Система управления техническим обслуживанием и ремонтами предназначена для планирования профилактических и корректирующих ремонтов, управления заявками на обслуживание, контроля графиков калибровки и валидации оборудования с целью предотвращения незапланированных простоев и отклонений от спецификаций.

Сбор, визуализация и архивирование данных о температуре, влажности, давлении, концентрации частиц и других критических показателях помещений и технологических установок с автоматическим оповещением о выходе за допустимые пределы.

Система расширенного производственного планирования на основе прогноза спроса и диспетчеризации для оптимизации производственных расписаний с учетом ограничений оборудования, доступности сырья, сроков годности промежуточных продуктов и требований к межсерийной мойке.

Ongoing Process Verification (непрерывная верификация процессов производства) — платформа на базе инструментов аналитики больших данных. Автоматизирует сбор операционных метрик с оборудования и систем учета, обрабатывает информацию, предоставляет пользователям интерактивные дашборды с прогнозами и рекомендациями по оптимизации процессов — с возможностью подключения ИИ для углубленной аналитики.

В платформе компьютерного моделирования и молекулярного дизайна (CADD/QSPR/Process Simulation) проводятся in-silico исследования, прогнозирование фармакокинетических и токсикологических свойств соединений, виртуальный скрининг молекул, а также моделирование технологических процессов (например, кинетики реакций или сушки).

Автоматизация учёта образцов и реагентов, планирование и фиксация хода экспериментов, интеграция с аналитическим оборудованием, обеспечение целостности данных по принципу ALCOA+ и подготовка отчётных материалов в соответствии с требованиями GLP/GMP.

Координация этапов R&D от идеи до вывода на рынок, управление ресурсами, бюджетами, сроками и рисками, контроль критических вех, а также обеспечение прозрачности выполнения исследовательских инициатив для руководства и инвесторов.

Планирование, мониторинг и контроль хода клинических испытаний (фазы I–IV), управление исследовательскими центрами, договорами с CRO, отслеживание набора пациентов, сроков и бюджетов, обеспечение соответствия протоколу и требованиям GCP, а также интеграция с электронными регистрационными формами (EDC) и системами фармаконадзора.

Консолидация и анализ данных из производственных, коммерческих, финансовых и регуляторных источников для формирования дашбордов, прогнозных моделей и сценариев развития, поддержка принятия решений по портфелю препаратов, инвестициям и операционной эффективности на основе актуальных инсайтов.

Централизованное хранение и маршрутизация стратегических планов, протоколов заседаний правления, политик, регламентов и отчётов для руководства, обеспечение версионирования, контроля доступа и аудиторского следа, поддержка процессов согласования ключевых управленческих решений в соответствии с требованиями корпоративного управления.

Приоритизация, запуск и мониторинг стратегических проектов (выход на новые рынки, запуск производственных линий, цифровая трансформация), управление ресурсами, бюджетами и рисками на портфельном уровне, контроль достижения стратегических вех и оценка вклада проектов в целевые показатели бизнеса.

Декомпозиция стратегических целей на уровни подразделений и сотрудников, настройка и мониторинг KPI (качество, сроки, бюджет, регуляторные метрики), автоматизация процессов оценки эффективности, формирование отчётов для пересмотра стратегии и мотивационных схем.

Формирование и поддержание «единой версии правды» по ключевым сущностям (номенклатура, контрагенты, производственные площадки, регуляторные статусы), обеспечение консистентности данных во всех корпоративных системах, поддержка процессов валидации и аудита данных в соответствии с требованиями регуляторов и стандартами качества.

Информационная система управления человеческими ресурсами для централизованного хранения кадровых данных, управления штатным расписанием, табельным учётом, расчётом заработной платы и льгот, а также ведения реестров квалификаций, допусков и сроков действия сертификатов сотрудников для обеспечения соответствия требованиям GMP и аудиторской готовности.

Полностью цифровые программы обучения, досье сотрудников, тесты полученных знаний, матрицы обучения по должностям и подразделениям. Автоматизированные процессы согласования, постановки и контроля исполнения задач по обучению.

Оформление, согласование и архивирование кадровых документов (приёмы, переводы, отпуска, увольнения) в электронном виде с использованием квалифицированной электронной подписи (в полном соответствии с ТК РФ). Планирование отпуска каждого сотрудника и формирование общего графика отпусков.

Предоставление сотрудникам единой точки доступа к контактным данным, графикам работы, внутренним новостям, корпоративной базе знаний, а также возможности подачи заявок и отслеживания статуса их выполнения.

Ведение реестра медицинских организаций, врачей и аптечных сетей, фиксация контактов и визитов, управление согласованием маркетинговых активностей и образовательных мероприятий, контроль соблюдения комплаенс-требований и прозрачное документирование всех взаимодействий с медицинским сообществом.

Организация конгрессов, симпозиумов, вебинаров и образовательных программ для медицинских специалистов, управление бюджетами, согласование материалов с регуляторными требованиями, контроль участия спикеров и участников, а также автоматическое формирование отчётов для внутреннего аудита и взаимодействия с регуляторами.

Консолидация данных из различных источников (продажи, маркетинг, логистика, рыночные исследования), построение дашбордов и прогнозных моделей для анализа динамики продаж, эффективности промо-активностей, доли рынка и поведения целевой аудитории, поддержка принятия стратегических решений на основе актуальных инсайтов.

Централизованное хранение, версионирование и маршрутизация промо-материалов (брошюры, презентации, видео), управление процессом согласования с медицинскими, юридическими и регуляторными отделами (MLR-ревью), обеспечение аудиторского следа и контроль актуальности утверждённых материалов для использования в поле.

Система автоматизирует отслеживание заказов, контроль запасов, ценообразование и отгрузки, позволяя менеджерам видеть актуальные остатки, управлять дебиторской задолженностью и координировать работу.

Представляет возможность построения процесса планирования, который синхронизирует маркетинг, продажи, производство, закупки и финансы.

Планирование и фиксация визитов медицинских представителей, контроль маршрутов и частоты контактов, предоставление доступа к актуальным промо-материалам и скриптам продаж, сбор обратной связи от врачей и оперативная передача данных в CRM для анализа эффективности полевых активностей.

Ведение общего и управленческого учёта, бюджетирование и прогнозирование денежных потоков, расчёт себестоимости продукции с учётом затрат на валидацию, контроль качества и соблюдение GMP, управление основными средствами (учёт, амортизация, переоценка), а также формирование регламентированной отчётности для внутренних и внешних стейкхолдеров в соответствии с требованиями МСФО/РСБУ и налоговым законодательством.

Централизованное оформление, согласование и контроль затрат на командировки, обработка авансовых отчётов с интеграцией в ERP, автоматическая проверка соответствия расходов корпоративным политикам и антикоррупционным требованиям (комплаенс), а также аналитика расходов для оптимизации командировочных бюджетов.

Представляет возможность построения процесса планирования, который синхронизирует маркетинг, продажи, производство, закупки и финансы.

Консолидация данных из различных источников (продажи, маркетинг, логистика, рыночные исследования), построение дашбордов и прогнозных моделей для анализа динамики продаж, эффективности промо-активностей, доли рынка и поведения целевой аудитории, поддержка принятия стратегических решений на основе актуальных инсайтов.

Система бюджетирования и планирования организации — объединяет стратегические, финансовые и операционные планы, помогает прогнозировать спрос, управлять запасами и мощностями, а также быстро корректировать планы на основе актуальных данных.

Анализ исторических данных, сезонности, производственных планов и рыночных трендов для прогнозирования потребности в сырье, упаковочных материалах и услугах, оптимизация уровней страховых запасов и предотвращение рисков дефицита или излишков с учётом сроков годности и требований GMP.

Централизованное хранение, версионирование и маршрутизация договоров, спецификаций, доверенностей и претензионной документации, управление шаблонами договоров, контроль сроков действия и автоматическое уведомление о пролонгации, обеспечение аудиторского следа при электронном согласовании.

Консолидация данных о закупках, поставщиках, ценах, сроках исполнения контрактов и судебных делах для формирования дашбордов по экономии бюджета, динамике цен, надёжности контрагентов и юридической нагрузке, поддержка принятия решений по диверсификации поставщиков и оптимизации закупочной стратегии.

Оформление заявок на закупку, проведение тендерных процедур, формирование заказов поставщикам, учёт поступлений и взаиморасчётов, интеграция с производственными и складскими модулями для сквозного контроля движения материалов, а также автоматизация финансовых проводок и контроля бюджетов ЦФО в рамках закупочной деятельности.

Ведение реестра поставщиков с оценкой их надёжности, квалификации и соответствия требованиям GMP/GDP, управление процессами аудита и онбординга, мониторинг исполнения контрактов и KPI поставщиков, автоматизация запросов коммерческих предложений и проведения электронных торгов, а также контроль наличия актуальных сертификатов и разрешительной документации.